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移动医疗正在走向成熟手机血糖仪亮相

发布时间:2019-10-13 06:47:09

  移动医疗正在走向成熟 血糖仪亮相

  导读:糖护士只是改变了数据传输的方式,在血糖测量方面,跟传统血糖仪的原理一样,完全不用担心外观不同而产生测量误差。在芯片方面,糖护士采用了Freescale Cortex ARM高速CPU,以极速精准领先技术的超低功耗设计保证用户5年4000次血糖测量无需更换电池,不会出现因低电量引起的血糖测量误差的情况。同时,糖护士血糖仪配套试纸采用血糖仪专家三诺生物最新FAD脱氢酶免调码试纸技术.相较于氧化酶试纸,脱氢酶试纸更加稳定,不易受到空气中的氧气影响,避免因环境对血糖测量的影响。

  高科技硬件“高”在那里

  在外观上,糖护士血糖仪区别于传统血糖仪的最大不同是通过的耳机插孔传输数据.比较保守的用户会对产生疑问:一个外观跟传统血糖仪截然不同的产品,测量的结果是否精确?其实,糖护士只是改变了数据传输的方式,在血糖测量方面,跟传统血糖仪的原理一样,完全不用担心外观不同而产生测量误差。在芯片方面,糖护士采用了Freescale Cortex ARM高速CPU,以极速精准领先技术的超低功耗设计保证用户5年4000次血糖测量无需更换电池,不会出现因低电量引起的血糖测量误差的情况。同时,糖护士血糖仪配套试纸采用血糖仪专家三诺生物最新FAD脱氢酶免调码试纸技术.相较于氧化酶试纸,脱氢酶试纸更加稳定,不易受到空气中的氧气影响,避免因环境对血糖测量的影响。

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  临床测试、药监局认证

  糖护士血糖仪属于智能硬件,更属于二类医疗器械.根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)规定,二类医疗器械由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审查。在糖护士的产品包装中我们可以看到药监局的准字号--湘食药监械(准)字2014第号,在智能硬件圈,糖护士有可能是全球第一个拿下中国药监局认证的,也是全球首款获得CFDA认证的智能血糖仪。

  另外据糖护科技工作人员介绍,糖护士血糖仪在湘雅医院、湘雅三医等多家三甲医院进行临床检测,临床报告中显示:“为验证血糖仪对血糖测试的准确性及临床适用性,按《医疗器械临床试验规定》、 《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》的要求,选择低血糖、正常血糖、高血糖受试者,以及空腹和餐后受试者为试验对象,每家临床机构100例,通过日常采血进行的快速血糖测试值初筛,选取符合入选标准和浓度要求的受试者进行本次临床血糖验证试验,采用试验产品与对照产品同时测试的对比验证,选择YsI葡萄糖乳酸分析仪进行对比试验,并对同时进行的己批准上市的血糖测试系统检测结果进行数据分析,结果显示血糖测试系统与参考方法YsI葡萄糖乳酸分析仪结果具有良好的线性相关性,在测试范围≤4.2mmoL/L时,100%的偏差范围全部在±0.83mnol/L以内,测试范围4.2mmoL/L时,100%的偏差范围全部在±20%以内,95%的偏差范围全部在±15%以内;与同类产品、临床机构生化测试系统血糖测试结果线性相关性好,具有良好的临床实用性,测量准确,使用简单方便。”

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  用户反馈

  糖护士正式首发前在点名时间做了为期20天的众筹,首批用户使用后给予了糖护士较为客观公正的评价。点名时间用户ThinkYond在“测评糖护士的制服诱惑”一文中,对糖护士的准确度提出了如下疑问:“为了检测糖护士和传统血糖仪的数据吻合度,我在同一时间将同一个血孔内的血分别做了测试。结果显示糖护士检测结果是6.5,传统血糖仪为6.8。”0.3的数值偏差到底代表了什么?

  翻阅相关资料之后了解到:家用血糖仪和医院生化结果的差值控制在15%以内即为正常。血糖的对比不应该在家用血糖仪之间,而应该是在家用血糖仪和医院生化值之间的比对。点名时间的ThinkYond提到0.3差值是在家用血糖仪之间的比对,这个差值在家用血糖仪之间也算是很相近的结果,几乎可以等同为一个数值.

  糖护士在上线京东商城之前,为更大范围让用户体验糖护士、打消用户对糖护士精准度的疑虑,糖护科技专门在国内最大最权威的糖尿病论坛--甜蜜家园发起“糖护士对比测试”活动。活动中“糖友”极负德将糖护士分别与医院的生化结果和其他品牌家用血糖仪做了对比,友“hurrican2012”在和多款家用血糖仪对比后对糖护士的准确度做出了肯定的评价:“糖护士还是很靠谱的。”友“捡来的”更是专门去医院做了生化对比,糖护士血糖仪的测量结果为4.9,医院的生化检测结果为5.03,某进口品牌血糖仪结果为5.2。对于这个结果,友“捡来的”认为还是非常靠谱的。

  从去年开始,智能硬件创业变得十分火爆,很多产品在这股创业浪潮中兴起但最终又销声匿迹。也有不少取得成功的产品,这些取得成功的产品都有一个共同的特点,没有忘记产品的最基础属性,就像糖护士血糖仪一样,只有先满足了用户血糖测量准确的需求,其他的附加功能才有价值。糖护士血糖仪是一款不错的创新型产品,值得用户及行业的认可。

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